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Escrito por Unicolombia   
jueves, 23 de octubre de 2008
TRATAMIENTOS

 

Al aplicar la técnica PCR para VIH muestras de sangre congeladas desde 10 o más años antes se vio que de las personas que tenían muy pocos virus (carga viral baja) apenas un 10% habían desarrollado SIDA, mientras que las personas que tenían gran cantidad de virus (carga viral alta) en sangre habían desarrollado SIDA y muerto en su mayoría.
 
Hasta 1.995 se disponía de una serie de fármacos denominados Inhibidores de la Transcriptasa Inversa Viral (RETROVIR, VIDEX, HIVID) que, por separado o en combinación. tenían un efecto poco potente y, además. transitorio sobre el virus VIH, logrando retrasar la aparición de SIDA en  una persona infectada como máximo 2 años; si se usaban en fase de SIDA retrasaban la muerte en 1 ó 2 años.

 

Esto se debe a que el virus es capaz de hacerse resistente a estos fármacos porque esta cambiando
(mutando) cada vez que se reproduce (replica); como es lógico, aquellas personas que tienen gran cantidad de virus tienen mayor tasa de replicación (y de resistencia)y el pronóstico es peor que en el caso de que tengan pocos virus. Se vio también que con los anteriores fármacos se lograba como   media dividir por 10 ó por 50 la cantidad de virus de la sangre, lo que, en una persona que tuviese. por ejemplo, 300.000 virus por mililitro, es una reducción insignificante e insuficiente para evitar la progresión a SIDA.
 
En 1.995-6 aparecieron, ya comercializados, una serie de fármacos denominados Inhibidores de la Proteasa Viral (NORVIR, INVIRASE, CRIXIVAN) que, en combinación con los anteriores, logran dividir la carga viral por 1.000 ó más; en algunos pacientes consiguen hacer desaparecer de la sangre a estos virus y, manteniendo el tratamiento varios años, pueden quizá eliminar por completo el virus del organismo.
 

La experiencia con dos años de uso es muy buena, con reducciones de mortalidad de más del 50%, recuperación de los linfocitos T4 perdidos y mejoría marcada de los síntomas de la enfermedad.

Estos tratamientos son relativamente bien tolerados y se administran por boca (no necesitan inyectarse).

 

Aunque estos tratamientos son muy caros (un Inhibidor de la Proteasa más dos Inhibidores de la Transcriptasa suponen al año más de 1.300.000 ptas) en España están cubiertos por la Seguridad Social y, sobre todo, las vidas salvadas y el ahorro que producen en gastos de hospitalización compensan ampliamente su valor económico.

 

La FDA ha aprobado 40 fármacos para el tratamiento del VIH/SIDA. Catorce productos están indicadospara el tratamiento de la infección por VIH, en tanto que los restantes 26 están indicados para el tratamiento de enfermedades asociadas al VIH/SIDA:

 

  • Zidovudina (AZT) aprobado en marzo de 1.987 para el tratamiento del SIDA

1. Aprobado en septiembre de 1.989, en la formulación de jarabe

2. Aprobado en febrero de 1.990, en la formulación intravenosa

3. Revisión de las indicaciones y dosificación: reducción de la dosis recomendada (enero 1.990)

4. Se añade la indicación de uso en el tratamiento de la enfermedad sintomática temprana por VIH y en la

infección asintomática por VIH en los casos en que la función inmunológica esté seriamente dañada

(marzo 1.990)

5. Se añade la indicación de uso en la prevención de la transmisión vertical del VIH, cuando la mujer

embarazada está infectada por el VIH (agosto 1.994)

 

  • Interferon alfa humano, aprobado en noviembre de 1.988 para el tratamiento del sarcoma de Kaposi.

  • Pentamidina en aerosol, aprobado en junio de 1.989 para la prevención de la neumonía por        Pneumocystis carinii en pacientes inmunodeprimidos.

  • Ganciclovir (intravenoso), aprobado en junio de 1.989 para el tratamiento de la retinitis por       cytomegalovirus (CMV).

1. En diciembre de 1.994 se aprueba el ganciclovir oral para el tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes inmunodeprimidos.

2. En octubre de 1.995 se aprueba el ganciclovir oral como tratamiento profiláctico para la prevención de la enfermedad por CMV asociada al VIH.

3. En marzo de 1.996 se aprueba el implante intravítreo estéril con ganciclovir para el tratamiento de la   retinitis por CMV.

  • Fluconazol (oral e inyectable), aprobado en enero de 1.990 para su uso en el tratamiento de la candidiasis y de la meningitis criptocóccica.

1. En noviembre de 1.994 se añade la indicación para el tratamiento de pacientes pediátricos con meningitis criptocóccica e infecciones por cándida.

  • Eritropoyetina, aprobado en diciembre de 1.990 para el tratamiento de la anemia asociada al AZT.

  • Foscarnet, aprobado en septiembre de 1.991 para su uso en el tratamiento de la retinitis por CMV.

1. En junio de 1.995 se aprueba para el tratamiento de las infecciones por herpes simplex resistentes al acyclovir.

  • ddI (didanosina), aprobado en octubre de 1.991 para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (mayores de 6 meses) con infección avanzada por VIH e intolerantes a la terapia con zidovudina, o que hayan registrado un deterioro clínico o inmunológico significativo durante la terapia con zidovudina.

1. En septiembre de 1.992 recomendaciones sobre disminución de las dosis.

  • ddC (zalcitabina), aprobado en junio de 1.992 para su uso en combinación con zidovudina (AZT) como una opción de tratamiento para pacientes adultos con infección avanzada por VIH que muestren signos de  deterioro clínico o inmunológico.

1. En agosto de 1.994 se aprueba como tratamiento en monoterapia para la infección por VIH en adultos.

  • Itraconazol, aprobado en septiembre de 1.992 para el tratamiento de la blastomicosis e histoplasmosis en pacientes inmunodeprimidos y no inmunodeprimidos.

1. En marzo de 1.994 se añade la indicación de tratamiento para la aspergilosis pulmonar y extrapulmonar en pacientes intolerantes o refractarios a la terapia con amfotericina B.

2. En febrero de 1.997 se añade la indicación de tratamiento (solución oral) para la candidiasis orofaríngea y esófaga.

3. En marzo de 1.999 se aprueba una formulación intravenosa para el tratamiento de la histoplasmosis, blastomicosis  y la aspergilosis refractaria a la terapia con anfotericina B.

  • Atovaquona, aprobado en noviembre de 1.992 para el tratamiento de la neumonía por pneumoscystis carinii leve o moderada en pacientes intolerantes a la terapia estándar.

1. En febrero de 1.995 se aprueba también para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii leve o moderada  en pacientes intolerantes al trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX).

2. En enero de 1.999 se aprueba para la prevención de la de la neumonía por Pneumocystis carinii.

  • Dronabinol, aprobado en diciembre de 1.992 (nueva indicación) para el tratamiento de la anorexia y pérdida de peso asociada al SIDA.

  • Rifabutina, aprobada en diciembre de 1.992 para la profilaxis del Mycobacterium avium complex (MAC), una infección severa que a menudo sufren los pacientes de SIDA.

  • Acetato de megestrol, aprobado en septiembre de 1.993 (nueva indicación) para el tratamiento de la anorexia, caquexia o pérdida inexplicada de peso en pacientes con SIDA.

  • Glucuronato de trimetrexato, aprobado en diciembre de 1.993 para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii moderada o severa (debe administrarse de forma concomitante con leucovorina [ácido folínico]).

  • Claritromicina, aprobado en diciembre de 1.993 (nueva indicación) para el tratamiento de infecciones diseminadas  por micobacterias debidas al Mycobacterium avium y al Mycobacterium intracelular (Mycobacterium avium complex--MAC)

1. En octubre de 1.995 se aprueba para la prevención del MAC.

  • Immuno Globulina Intravenosa (Humana)/IGIV, aprobado en diciembre de 1.993 (nueva indicación) para su uso en niños infectados por el VIH para disminuir la frecuencia de infecciones bacterianas, disminuir la frecuencia de hospitalizaciones, y aumentar el tiempo en que el niño no sufre infecciones bacterianas serias.

  • Trimetoprim/Sulfametoxazol, aprobado en enero de 1.994 (nueva indicación) para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en individuos inmunodeprimidos y que se considere tengan un riesgo elevado de desarrollar la neumonía por Pneumocystis carinii.

  • Estavudina (d4T) recibió la aprobación acelerada en junio de 1.994 para el tratamiento de adultos infectados por el VIH que ya no respondían o presentaban intolerancias a otros fármacos antivirales.

1. En diciembre de 1.995 se aprueba para su comercialización completa.

  • Inyección de liposomas de doxorubicina HCL, aprobado en noviembre de 1.995 para el tratamiento del sarcoma de Kaposi.

  • Lamivudina (3TC) recibió la aprobación acelerada en noviembre de 1.995 para su uso en combinación con  AZT en el tratamiento del SIDA y de la infección por VIH.

  • Complejo lípido de amfotericina B, aprobado en noviembre de 1.995 para el tratamiento de la aspergilosis.

  • Saquinavir, cápsulas de gel duro, recibió la aprobación acelerada en diciembre de 1.995 para su uso en combinación con medicaciones análogas de los nucleósidos en el tratamiento de la enfermedad avanzada por VIH.

1. En noviembre de 1.997 se aprueba la formulación de cápsulas de gel blando.

  • Ritonavir recibió la aprobación completa en marzo de 1.996 para su uso en monoterapia o en combinación con medicaciones análogas de los nucleósidos, en personas con enfermedad avanzada por VIH. Ritonavir también  recibió la aprobación acelerada para el tratamiento de la enfermedad por VIH menos avanzada.

  • Indinavir recibió la aprobación acelerada en marzo de 1.996 para su uso único o en combinación con medicaciones análogas de los nucleósidos en el tratamiento de personas con SIDA o infectadas por el VIH.

  • Inyección de liposomas de citrato de daunorubicina, aprobado en abril de 1.996 como tratamiento citotóxico de primera línea en casos avanzados de sarcoma de Kaposi asociado a VIH

  • Azitromicina, aprobado en junio de 1.996 para la prevención o retardo de inicio de la infección por  Mycobacterium avium complex (MAC).

  • Nevirapina, aprobada en junio de 1.996 para su uso en combinación con análogos de los nucleósidos en el  tratamiento de adultos infectados por el VIH que hayan sufrido un deterioro clínico y/o inmunológico a causa de la infección. nevirapina es la primera droga aprobada de una nueva clase de fármacos llamada inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.

  • Cidofovir, aprobado en junio de 1.996 para el tratamiento intravenoso de la retinitis por CMV asociada a SIDA.

  • rDNA Somatropina inyectable, recibió la aprobación acelerada en agosto de 1.996 para el tratamiento de la caquexia y pérdida de peso asociada a SIDA.

  • Nelfinavir, recibió la aprobación acelerada en marzo de 1.997 para el tratamiento de la infección por VIH en niños y adultos.

  • Delavirdina, recibió la aprobación acelerada en abril de 1.997 para su uso en combinación con las medicaciones anti-VIH apropiadas, para el tratamiento de pacientes infectados con el VIH en los casos en que se requiera tratamiento.

  • Inyección de paclitaxel (nueva indicación), aprobada en agosto de 1.997 como tratamiento de segunda línea del sarcoma de Kaposi asociado a SIDA.

  • Combivir (combinación de zidovudina y lamivudina), recibió la aprobación tradicional en septiembre de 1.997 para el tratamiento del SIDA y de la infección por  VIH.

  • Famciclovir, aprobado en junio de 1.998 (nueva indicación) para el tratamiento de las infecciones mucocutáneas recurrentes asociadas al virus del herpes simplex, en pacientes infectados por el VIH y a una dosis de 500 mg dos veces al día.

· Inyección de vitravene (sodio de fomivirsen intravítreo inyectable), recibió la aprobación el 26/8/1.998 para el tratamiento local de la retinitis por CMV en los pacientes con SIDA que presenten intolerancia o contraindicaciones a otros tratamientos de la retinitis por CMV, o que hubieran presentado una respuesta insuficiente a otros tratamientos previos de la retinitis por CMV.

· Efavirenz aprobado para el tratamiento de la infección VIH y SIDA el 17/9/1.998

· Abacavir recibe aprobación acelerada para tratamiento de la infección VIH y SIDA en adultos y niños el 17/12/1.998

· Ácido 9-cis-retinoico o Alitretinoína gel 0,1%, aprobado para el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas del sarcoma de Kaposi en pacientes con SIDA el 2/2/1.999

. Amprenavir recibe aprobación para el tratamiento de la infección VIH y SIDA en adultos y niños mayores de 4 años el 15/04/1.999

U.S. Food and Drug Administration
Revisión del 15 de Abril, 1.999
http://www.fda.gov/oashi/aids/stat_app.html
 
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